Caso de éxito: fabricación de dispositivos médicos
Soluciones de fabricación con calidad controlada para componentes médicos de precisión
Casos de éxito
Descripción del proyecto
Un fabricante internacional de dispositivos médicos necesitaba componentes de acero inoxidable 316L mecanizados con precisión para equipos de diagnóstico, con requisitos estrictos de exactitud dimensional, trazabilidad y constancia de producción.
Aplicación
Equipos de diagnóstico
Material
Acero inoxidable 316L
Proceso
Fresado y torneado CNC
Sistema de calidad
ISO 13485
Inspección
FAI e inspección final
El reto del cliente
El cliente necesitaba componentes de precisión en 316L para equipos de diagnóstico, con requisitos estrictos de exactitud dimensional, calidad superficial y trazabilidad.
- Tolerancias dimensionales estrechas
- Altas exigencias de calidad superficial
- Trazabilidad completa de los materiales
- Repetibilidad estable entre lotes
Nuestra solución
Flexcision desarrolló un proceso controlado de mecanizado e inspección que da soporte tanto a la cualificación como a la producción en serie.
- Fresado y torneado CNC de precisión
- Primera inspección de artículo y validación del proceso
- Control de la trazabilidad de materiales
- Inspección en proceso y final
Garantía de calidad
- Primera inspección de artículo (FAI)
- Inspección en proceso
- Verificación dimensional final
- Trazabilidad de material y de producción
Todas las actividades de fabricación se controlaron bajo nuestro sistema de gestión de la calidad certificado según ISO 13485.
Materiales y procesos
Material
- Acero inoxidable 316L
Procesos
- Fresado CNC
- Torneado CNC
- Acabado superficial
- Inspección de precisión
Resultados del proyecto
Producción estable con calidad controlada
FAI aprobada
Aprobación satisfactoria de la primera inspección de artículo.
Producción en serie estable
Rendimiento de producción constante.
Trazabilidad completa
Registros de material y de producción mantenidos.
Entrega puntual
Entregas fiables durante todo el programa.
Empecemos
Inicie su proyecto de fabricación médica
Envíenos sus planos o archivos CAD para una revisión técnica. Nuestro equipo de ingeniería puede evaluar la fabricabilidad, los requisitos de proceso y las necesidades de inspección.