Referenzen der Medizintechnik-Fertigung
Qualitätsgesicherte Fertigungslösungen für präzise Medizintechnik-Komponenten
Referenzen
Projektübersicht
Ein internationaler Hersteller von Medizinprodukten benötigte präzisionsgefertigte Komponenten aus Edelstahl 316L für diagnostische Ausrüstung – mit strengen Anforderungen an Maßhaltigkeit, Rückverfolgbarkeit und gleichbleibende Fertigungsqualität.
Anwendung
Diagnostische Ausstattung
Werkstoff
Edelstahl 1.4404
Verfahren
CNC-Fräsen und CNC-Drehen
Qualitätssystem
ISO 13485
Prüfung
Erstmusterprüfung (FAI) + Endkontrolle
Anforderung des Kunden
Der Kunde benötigte Präzisionsbauteile aus 316L für Diagnosegeräte mit strengen Anforderungen an Maßhaltigkeit, Oberflächenqualität und Rückverfolgbarkeit.
- Enge Maßtoleranzen
- Hohe Anforderungen an die Oberflächenqualität
- Vollständige Materialrückverfolgbarkeit
- Gleichbleibende Wiederholgenauigkeit über alle Charges
Unsere Lösung
Flexcision entwickelte einen kontrollierten Bearbeitungs– und Prüfprozess, der sowohl die Qualifizierung als auch die Serienfertigung absichert.
- Präzise CNC-Fräs- und Drehbearbeitung
- Erstmusterprüfung (FAI) und Prozessvalidierung
- Kontrolle der Materialrückverfolgbarkeit
- Fertigungsbegleitende Prüfung und Endkontrolle
Qualitätssicherung
- Erstmusterprüfbericht (FAI)
- Fertigungsbegleitende Prüfung
- Abschließende Maßprüfung
- Material- und Fertigungsrückverfolgbarkeit
Alle Fertigungsschritte erfolgten unter unserem nach ISO 13485 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem.
Materials & Processes
Werkstoff
- Edelstahl 1.4404
Verfahren
- CNC-Fräsen
- CNC-Drehen
- Oberflächenbearbeitung
- Präzisionsprüfung
Projektergebnisse
Stabile Fertigung bei kontrollierter Qualität
Durch Erstmusterprüfung abgesichert
Erfolgreiche Erstmusterfreigabe
Zuverlässige Serienfertigung
Beständige Produktionsleistung
Vollständige Rückverfolgbarkeit
Material- und Fertigungsnachweise durchgängig dokumentiert
Termintreue Lieferung
Zuverlässige Lieferung über die gesamte Projektlaufzeit
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