Qualität und Zertifizierungen

Zertifizierte Qualitätssysteme, dokumentierte Prozesse und vollständige Rückverfolgbarkeit in der Fertigung

QUALITÄT & ZERTIFIZIERUNGEN

Zertifizierte Qualität, auf die Sie sich verlassen können

Qualität ist die Grundlage dafür, wie Projekte bei uns geplant und gefertigt werden. 

Flexcision arbeitet nach international anerkannten Managementsystemen und folgt standardisierten Fertigungsprozessen. So sind gleichbleibende Qualität, vollständige Rückverfolgbarkeit und die Einhaltung der Kundenanforderungen über die gesamte Produktion hinweg sichergestellt.

Flexcision verfügt über sechs Zertifizierungen, die Qualitätsmanagement, branchenspezifische Anforderungen, Umweltmanagement, den Umgang mit Gefahrstoffen und das Schweißen abdecken: ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, AS9100D, ISO 14001:2015, QC 080000:2012 und ISO 3834-2. Gemeinsam umfassen sie die allgemeine Fertigung, regulierte medizintechnische Komponenten, Bauteile für die Luft- und Raumfahrt sowie das Schmelzschweißen metallischer Werkstoffe. Welche Anforderungen im Einzelfall gelten, richtet sich nach Branche, Kunde und Projekt. 

Die entsprechenden Zertifikate stehen auf dieser Seite als PDF-Dokumente zur Verfügung. 

Unsere Zertifizierungen

Die Zertifizierungen decken drei Hauptbereiche ab. ISO 9001:2015 und ISO 14001:2015 unterstützen das allgemeine Qualitäts– und Umweltmanagement. ISO 13485:2016 und AS9100D regeln die branchenspezifischen Qualitätsanforderungen für die Fertigung von Medizinprodukten und Luftfahrtkomponenten. QC 080000:2012 unterstützt das Prozessmanagement für Gefahrstoffe, ISO 3834-2 umfasst die Qualitätsanforderungen an das Schmelzschweißen metallischer Werkstoffe.

ISO 9001:2015 quality management system certificate

ISO 9001:2015

Qualitätsmanagementsystem
Sichert standardisierte Fertigungsprozesse und gleichbleibende Produktqualität.

ISO 13485:2016 medical device quality management certificate

ISO 13485:2016

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Unterstützt die Fertigung von Präzisionskomponenten für regulierte medizintechnische Anwendungen.

AS9100D aerospace quality management certificate

AS9100D

Qualitätsmanagement Luft- und Raumfahrt
Erfüllt die strengen Qualitätsanforderungen der Luft- und Raumfahrtindustrie.

ISO 14001:2015 environmental management system certificate

ISO 14001:2015

Umweltmanagementsystem
Unterstützt eine umweltverantwortliche Fertigung.

QC 080000:2012 hazardous substance process management certificate

QC 080000:2012

Prozessmanagement für Gefahrstoffe
Sichert RoHS-konforme Fertigungsprozesse.

ISO 3834-2 welding quality requirements certificate

ISO 3834-2

Qualitätsanforderungen an das Schweißen
Sichert kontrollierte Schweißverfahren und gleichbleibende Schweißnahtqualität beim Schmelzschweißen metallischer Werkstoffe.

Prüfungen

Unsere Prüfmöglichkeiten

Moderne Prüftechnik stellt sicher, dass Bauteile vor dem Versand den Kundenspezifikationen entsprechen. 

Die Prüfung umfasst Maß-, Form- und Oberflächenmerkmale. Die Messung auf der Koordinatenmessmaschine (KMG) prüft kritische Merkmale gegen die Zeichnung, optische Messung und Profilprojektor erfassen Konturen und kleine Merkmale, und das Rauheitsmessgerät prüft die geforderten Oberflächenwerte. Höhenmessgeräte, digitale Messschieber und Mikrometer kommen je nach Prüfanforderung für Zwischenprüfungen im Prozess zum Einsatz. 

Welche Merkmale in welcher Häufigkeit gemessen werden, legen wir anhand der Zeichnung und der Prüfanforderungen des Kunden fest.

Unsere Prüfmöglichkeiten umfassen: 

  • Koordinatenmessmaschine (KMG) 
  • Optisches Messsystem 
  • Profilprojektor 
  • Höhenmessgerät 
  • Rauheitsmessgerät 
  • Digitale Messschieber und Mikrometer

 

Prüfberichte stellen wir auf Anfrage entsprechend den Kundenanforderungen bereit.

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Bereit für einen zertifizierten Fertigungspartner?

Ob Prototypenfertigung oder Serienproduktion in hohen Stückzahlen: Unsere zertifizierten Qualitätssysteme sorgen für zuverlässige und gleichbleibende Ergebnisse.

Welches Qualitätssystem für ein Projekt gilt, klären wir bei der Zeichnungsprüfung gemeinsam mit dem Umfang von Prüfung und Dokumentation. Medizintechnik-Komponenten werden nach ISO 13485:2016 gefertigt, Luft- und Raumfahrtteile nach AS9100D, Schweißbaugruppen nach ISO 3834-2 und die allgemeine Fertigung nach ISO 9001:2015. Werkstoffzeugnisse, Erstmusterprüfberichte (FAI) und Maßprüfberichte stellen wir entsprechend den Kunden- und Projektanforderungen bereit. Für die Lieferantenqualifizierung und für Audits erhalten Sie die Zertifikate auf Anfrage.

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